Σαφή τοποθέτηση σχετικά με τις δηλώσεις του Αμερικανού Προέδρου Ντόναλντ Τραμπ για ενδεχόμενη σύνδεση της χρήσης παρακεταμόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης με την εμφάνιση αυτισμού, εξέδωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Σύμφωνα με σημερινή ανακοίνωση, ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι οι οδηγίες για τη χρήση παρακεταμόλης στην εγκυμοσύνη παραμένουν αμετάβλητες στη χώρα μας, όπως ισχύει και σε όλα τα κράτη της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο ΕΟΦ παραπέμπει στην ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), σύμφωνα με την οποία η παρακεταμόλη (γνωστή και ως ακεταμινοφαίνη) μπορεί να χορηγείται για την ανακούφιση πόνου ή πυρετού σε εγκύους, όταν αυτό κρίνεται κλινικά απαραίτητο. Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν νέα επιστημονικά δεδομένα που να καθιστούν αναγκαία κάποια αλλαγή στις υφιστάμενες συστάσεις της ΕΕ.
Όπως επισημαίνεται, η χρήση παρακεταμόλης πρέπει να γίνεται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση, για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα και μόνο όταν είναι απολύτως απαραίτητο.
Στο Φύλλο Οδηγιών των φαρμάκων παρακεταμόλης στην ΕΕ αναφέρεται ότι ο μεγάλος όγκος διαθέσιμων δεδομένων από γυναίκες που έκαναν χρήση της ουσίας κατά την εγκυμοσύνη δεν υποδεικνύει κίνδυνο δυσπλασιών για το έμβρυο ή το νεογνό.
Το 2019, ο EMA επανεξέτασε όλες τις σχετικές μελέτες για τη νευροανάπτυξη παιδιών που είχαν εκτεθεί σε παρακεταμόλη κατά την κύηση και διαπίστωσε ότι τα αποτελέσματα δεν επιτρέπουν την εξαγωγή καταληκτικών συμπερασμάτων, ενώ δεν μπορεί να τεκμηριωθεί σύνδεση με νευροαναπτυξιακές διαταραχές.
Όπως αναφέρει ο Steffen Thirstrup, επικεφαλής ιατρικός σύμβουλος του EMA, «η παρακεταμόλη παραμένει σημαντική επιλογή για τη θεραπεία του πόνου ή του πυρετού σε έγκυες γυναίκες». Ο ίδιος επισημαίνει ότι οι συστάσεις του Οργανισμού βασίζονται σε αυστηρή αξιολόγηση των διαθέσιμων επιστημονικών στοιχείων και μέχρι στιγμής δεν υπάρχουν ενδείξεις που να συνδέουν τη χρήση παρακεταμόλης κατά την εγκυμοσύνη με αυτισμό στα παιδιά.
Σε κάθε περίπτωση, οι έγκυες γυναίκες καλούνται να συμβουλεύονται τον ιατρό τους για οποιαδήποτε απορία σχετικά με τη λήψη φαρμάκων κατά την κύηση.
Τέλος, ο EMA, ο ΕΟΦ και οι αρμόδιες εθνικές αρχές διαβεβαιώνουν ότι συνεχίζουν να παρακολουθούν συστηματικά την ασφάλεια της παρακεταμόλης, αξιολογώντας κάθε νέο δεδομένο και λαμβάνοντας τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία της δημόσιας υγείας.
Ακολουθήστε το Business Daily στο Google news
